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GLP-1产品市场竞争升级。美东时间8月27日，礼来对外宣布，推出替尔泊肽减肥版Zepbound单剂量小瓶装，规格分别为2.5mg和5mg。与此前的自动装置注射笔形式不同，小瓶装药物需要患者自己用针管抽取和注射。 与礼来其他用于治疗肥胖症的肠促胰岛素（GLP-1）药物相比，这一小瓶装产品的价格便宜超过一半。具体来看，Zepbound在美国市场共推出2.5mg、5mg、7.5mg、10mg、12.5mg、15mg六种剂型，自动注射笔版本定价为1059.87美元/月。而目前推出的小瓶装，2.5mg的Zepbound四周使用价格为399美元，每瓶价格为99.75美元；5mg的Zepbound四周使用价格则为549美元，每瓶价格为137.25美元。 图片来源：礼来官方网站 就小瓶装推出的原因和定价考量，以及此举是否会引发打价格战等问题，礼来告诉时代财经，“推出单剂量瓶是鉴于目前患者对药物的需求，而且在美国市场有一些假冒药品的出现，目的在于满足患者的需求。” 礼来对外表示，小瓶装的推出大大扩大了Zepbound的供应量，以满足高需求，并称，公司在LillyDirect（礼来线上直销）平台建立了新的自费药房渠道，患者只要持有医疗保健部门开具的有效的处方，即可购买小瓶装Zepbound，通过此渠道销售的产品为正品。 摩根士丹利（Morgan Stanley）分析师在最新的一份报告中指出，虽然礼来此举可能会在短期内拉低Zepbound的平均价格，但小剂量的销量最终“可能会对礼来的整体销售产生积极影响”。 替尔泊肽是礼来在GLP-1领域的明星产品，是一种创新的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，每周只需注射一次。2022年5月，替尔泊肽降糖版Mounjaro在美获批上市；2023年11月，替尔泊肽减肥版本Zepbound也获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。两种版本的替尔泊肽均在上市以后大卖。 今年5月，替尔泊肽获得国家药监局（NMPA）批准在中国上市，商品名为穆峰达，适应于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。不到两个月后，替尔泊肽就在华获批减肥适应证，用于在控制饮食和增加运动基础上，体重指数（BMI）符合以下要求的成人的长期体重管理：≥28 kg/m2（肥胖），或≥24 kg/m2（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（如：高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等）的患者。 目前尚不清楚礼来是否会在中国推出小瓶装产品。礼来对时代财经表示，“目前，替尔泊肽还未正式在中国市场商业化上市，价格也未确定。不过，我们很多药物都有多种交付装置，扩大替尔泊肽的覆盖范围和患者可及也是我们目前工作的当务之急。公司正在评估各种交付装置的选项。” 今年8月，礼来制药公布2024年二季度财报，今年上半年，公司营收为200.71亿美元，同比增长31%，净利润为52.1亿美元，同比增长68%。其中，第二季度营收为113.03亿美元，同比增长36%。替尔泊肽表现亮眼，为礼来贡献了66.68亿美元的收入，占公司总营收的33%左右。 其中，替尔泊肽降糖版Mounjaro上半年实现收入48.97亿美元，第二季度收入为30.91亿美元；减重版Zepound上半年则实现收入17.61亿美元，第二季度收入为12.43亿美元。 作为礼来在GLP-1领域的老对手，诺和诺德也在加速开拓市场。 今年6月，诺和诺德的王牌产品司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈）减肥适应证在华获批，不过目前也尚未正式商业化上市。诺和诺德对时代财经表示，“诺和盈预计在商业化上市后公布价格。” 今年8月底，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，诺和诺德司美格鲁肽注射液的新适应证上市申请获得受理。而在官网公布的投资者资料中，诺和诺德提到，今年第三季度在中国递交司美格鲁肽的慢性肾病（CKD）适应证。 2024年半年报显示，今年上半年，诺和诺德营收为1334亿丹麦克朗（折合当前汇率约199亿美元），同比增长24%；净利润约为455亿丹麦克朗（折合当前汇率约67.88亿美元），同比增长16%。 其中，司美格鲁肽降糖注射版Ozempic销售额566.85亿丹麦克朗（折合当前汇率约84.57亿美元），同比增长36%；降糖口服版Rybelsus销售额109.31亿丹麦克朗（折合当前汇率约16.31亿美元），同比增长32%；减重版Wegovy销售额210.36亿丹麦克朗，（折合当前汇率约31.39亿美元），同比增长74%。司美格鲁肽所有产品总计销售额折合当前汇率约为132.27亿美元，占诺和诺德上半年总营收的2/3，已然是公司最重要的增长引擎。 来自高盛的报告提到，到2028年，服用GLP-1药物的美国人可能多达6800万，约占美国人口的20%。高盛认为，到2030年，这种潜在的使用规模可能会推动GLP-1药物的营收飙升至4000亿美元。 银诺医药电商及零售业务部副总裁肖璟在今年西普会期间表示，2030年，中国GLP-1药物市场规模预期可达人民币1147亿元，其中40%以上市场为减重消费市场。自2021年以来，GLP-1药物中国市场规模及占有率逐年上升，预计2030年GLP-1药物中国市场规模及占有率将增长51%。 在中国市场，GLP-1赛道的研发同样火热，目前已有多款GLP-1类药物获批。其中，华东医药（000963.SZ）的生物类似药利拉鲁肽（商品名：利鲁平）和仁会生物的创新药贝那鲁肽（商品名：谊生泰），均已获批降糖和减重两大适应证。华东医药在2024年中期业绩交流会中表示，其自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂 HDM1002截止2024年8月已完成用于超重或肥胖人群的体重管理适应症II期临床研究全部入组，预计于2024年Q4获得顶线结果；同时已完成糖尿病适应症 II 期临床研究首例受试者入组。

来源：时代周报-时代在线 GLP-1产品市场竞争升级。美东时间8月27日，礼来对外宣布，推出替尔泊肽减肥版Zepbound单剂量小瓶装，规格分别为2.5mg和5mg。与此前的自动装置注射笔形式不同，小瓶装药物需要患者自己用针管抽取和注射。 与礼来其他用于治疗肥胖症的肠促胰岛素（GLP-1）药物相比，这一小瓶装产品的价格便宜超过一半。具体来看，Zepbound在美国市场共推出2.5mg、5mg、7.5mg、10mg、12.5mg、15mg六种剂型，自动注射笔版本定价为1059.87美元/月。而目前推出的小瓶装，2.5mg的Zepbound四周使用价格为399美元，每瓶价格为99.75美元；5mg的Zepbound四周使用价格则为549美元，每瓶价格为137.25美元。 图片来源：礼来官方网站 就小瓶装推出的原因和定价考量，以及此举是否会引发打价格战等问题，礼来告诉时代财经，“推出单剂量瓶是鉴于目前患者对药物的需求，而且在美国市场有一些假冒药品的出现，目的在于满足患者的需求。” 礼来对外表示，小瓶装的推出大大扩大了Zepbound的供应量，以满足高需求，并称，公司在LillyDirect（礼来线上直销）平台建立了新的自费药房渠道，患者只要持有医疗保健部门开具的有效的处方，即可购买小瓶装Zepbound，通过此渠道销售的产品为正品。 摩根士丹利（Morgan Stanley）分析师在最新的一份报告中指出，虽然礼来此举可能会在短期内拉低Zepbound的平均价格，但小剂量的销量最终“可能会对礼来的整体销售产生积极影响”。 替尔泊肽是礼来在GLP-1领域的明星产品，是一种创新的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，每周只需注射一次。2022年5月，替尔泊肽降糖版Mounjaro在美获批上市；2023年11月，替尔泊肽减肥版本Zepbound也获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。两种版本的替尔泊肽均在上市以后大卖。 今年5月，替尔泊肽获得国家药监局（NMPA）批准在中国上市，商品名为穆峰达，适应于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。不到两个月后，替尔泊肽就在华获批减肥适应证，用于在控制饮食和增加运动基础上，体重指数（BMI）符合以下要求的成人的长期体重管理：≥28 kg/m2（肥胖），或≥24 kg/m2（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（如：高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等）的患者。 目前尚不清楚礼来是否会在中国推出小瓶装产品。礼来对时代财经表示，“目前，替尔泊肽还未正式在中国市场商业化上市，价格也未确定。不过，我们很多药物都有多种交付装置，扩大替尔泊肽的覆盖范围和患者可及也是我们目前工作的当务之急。公司正在评估各种交付装置的选项。” 今年8月，礼来制药公布2024年二季度财报，今年上半年，公司营收为200.71亿美元，同比增长31%，净利润为52.1亿美元，同比增长68%。其中，第二季度营收为113.03亿美元，同比增长36%。替尔泊肽表现亮眼，为礼来贡献了66.68亿美元的收入，占公司总营收的33%左右。 其中，替尔泊肽降糖版Mounjaro上半年实现收入48.97亿美元，第二季度收入为30.91亿美元；减重版Zepound上半年则实现收入17.61亿美元，第二季度收入为12.43亿美元。 作为礼来在GLP-1领域的老对手，诺和诺德也在加速开拓市场。 今年6月，诺和诺德的王牌产品司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈）减肥适应证在华获批，不过目前也尚未正式商业化上市。诺和诺德对时代财经表示，“诺和盈预计在商业化上市后公布价格。” 今年8月底，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，诺和诺德司美格鲁肽注射液的新适应证上市申请获得受理。而在官网公布的投资者资料中，诺和诺德提到，今年第三季度在中国递交司美格鲁肽的慢性肾病（CKD）适应证。 2024年半年报显示，今年上半年，诺和诺德营收为1334亿丹麦克朗（折合当前汇率约199亿美元），同比增长24%；净利润约为455亿丹麦克朗（折合当前汇率约67.88亿美元），同比增长16%。 其中，司美格鲁肽降糖注射版Ozempic销售额566.85亿丹麦克朗（折合当前汇率约84.57亿美元），同比增长36%；降糖口服版Rybelsus销售额109.31亿丹麦克朗（折合当前汇率约16.31亿美元），同比增长32%；减重版Wegovy销售额210.36亿丹麦克朗，（折合当前汇率约31.39亿美元），同比增长74%。司美格鲁肽所有产品总计销售额折合当前汇率约为132.27亿美元，占诺和诺德上半年总营收的2/3，已然是公司最重要的增长引擎。 来自高盛的报告提到，到2028年，服用GLP-1药物的美国人可能多达6800万，约占美国人口的20%。高盛认为，到2030年，这种潜在的使用规模可能会推动GLP-1药物的营收飙升至4000亿美元。 银诺医药电商及零售业务部副总裁肖璟在今年西普会期间表示，2030年，中国GLP-1药物市场规模预期可达人民币1147亿元，其中40%以上市场为减重消费市场。自2021年以来，GLP-1药物中国市场规模及占有率逐年上升，预计2030年GLP-1药物中国市场规模及占有率将增长51%。 在中国市场，GLP-1赛道的研发同样火热，目前已有多款GLP-1类药物获批。其中，华东医药（000963.SZ）的生物类似药利拉鲁肽（商品名：利鲁平）和仁会生物的创新药贝那鲁肽（商品名：谊生泰），均已获批降糖和减重两大适应证。华东医药在2024年中期业绩交流会中表示，其自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂 HDM1002截止2024年8月已完成用于超重或肥胖人群的体重管理适应症II期临床研究全部入组，预计于2024年Q4获得顶线结果；同时已完成糖尿病适应症 II 期临床研究首例受试者入组。

来源：财联社 财联社8月27日讯（编辑 赵昊）当地时间周二（8月27日），美国礼来公司在官网宣布，较小剂量版本的Zepbound（替尔泊肽注射液）已经在美国上市，患者可以在礼来的自营网站“LillyDirect”买到。 据了解，替尔泊肽是一种创新的每周一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP/胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，用于治疗2型糖尿病的商品名为Mounjaro，用于长期体重管理时为Zepbound。 Zepbound共有六种剂量（2.5毫克、5毫克、7.5毫克、10毫克、12.5毫克、15毫克），供患者逐步加大剂量。原先无论剂量多少，供四周使用的注射液疗程定价均为1059.87美元（约合7553元人民币）。 而根据礼来最新的定价，单剂2.5毫克、可供四周使用的疗程标价为399美元（99.75美元每瓶）；5毫克版则为549美元（137.25美元每瓶），较原先的定价接近打了五折。 礼来表示，此举可以帮助公司扩大Zepbound的供应量，满足市场对其的高需求。同时，这一新选择可帮助数百万患有肥胖症、但没有被美国医保覆盖的成年人获得所需的药物。 根据官网的数据，在一项为期72周的研究中，服用Zepbound 5毫克剂量组体重减轻了15%，虽比不上15毫克剂量组减轻的20.9%，但仍强于安慰剂组的3.1%。 来源：Zepbound官网 礼来高级副总裁、礼来心脏代谢健康总裁兼礼来美国总裁Patrik Jonsson写道，“这些新剂量不仅帮助我们满足了肥胖药物的高需求，还为寻求安全、有效治疗方案的患者拓宽了治疗途径。” 媒体分析称，原先替尔泊肽注射液的售价已经略低于诺和诺德的竞品Wegovy（1,349美元），较小的剂量将帮助礼来在价格战方面获得更明显的优势。另外，礼来可以在紧缺的活性药物成分（API）上生产更多的药物。 摩根士丹利（Morgan Stanley）分析师在最新的一份报告中表示，虽然礼来此举可能会在短期内拉低Zepbound的平均价格，但小剂量的销量最终“可能会对礼来的整体销售产生积极影响”。 BMO Capital Markets董事总经理兼高级研究分析师Evan Seigerman认为，礼来通过小剂量的方案改善了患者的用药机会，大大消除了使用配药机（稀释药物）的需求。 礼来还在声明提到，自营网站帮助消除了第三方供应链，确保了透明的价格。Jonsson表示，这意味着不会存在中间商赚差价，这对于消费者来说非常重要，“对患者来说，这让定价变得有可预测性。” 同一天，制药巨头辉瑞公司也推出了一个类似的网站“PfizerForAll”。加州大学圣地亚哥分校研究制药业的教授Tim Mackey表示，大型制药公司可能会展开一场直接向消费者销售的军备竞赛。 Mackey称，“这确实是下一个发展方向，随着远程医疗的兴起，制药商开始意识到他们需要进入这个领域。”